head_bn_img

Шилекей COVID-19 Ag (коллоиддик алтын)

COVID-19 антигени

  • 1 тест/комплект
  • 10 тест/комплект
  • 20 тест/комплект
  • 25 тест/комплект
  • 50 тест/комплект

Продукт чоо-жайы

Продукт тегдери

КОЛДОНУУ

Rapid COVID-19 антиген тести - бул алардын медициналык тейлөөчүсү тарабынан COVID-19га шектелген адамдардын мурундун тампондорунда, тамак тампондорунда же шилекейинде COVID-19дан нуклеокапсид антигендерин сапаттуу аныктоого арналган коллоиддик алтын иммунохроматография.Жаңы коронавирустар β түрүнө кирет.COVID-19 курч респиратордук инфекциялык оору.Адамдар жалпысынан сезгич болушат.Учурда коронавирустун жаңы түрү менен ооруган бейтаптар инфекциянын негизги булагы болуп саналат;асимптоматикалык жуккан адамдар да жугуштуу булагы болушу мүмкүн.Учурдагы эпидемиологиялык иликтөөлөрдүн негизинде инкубациялык мезгил 1 күндөн 14 күнгө чейин, көбүнчө 3 күндөн 7 күнгө чейин.Негизги көрүнүштөр ысытма, чарчоо жана кургак жөтөлдү камтыйт.Бир нече учурларда мурун бүтүшү, мурундун агышы, ангина, миалгия жана диарея байкалат.Натыйжалар COVID-19 нуклеокапсид антигенин идентификациялоо үчүн.Антиген көбүнчө инфекциянын курч фазасында жогорку дем алуу жолдорунун же төмөнкү дем ​​алуу жолдорунун үлгүлөрүндө аныкталат.Оң натыйжалар вирустук антигендердин бар экенин көрсөтүп турат, бирок инфекциянын абалын аныктоо үчүн пациенттин тарыхы жана башка диагностикалык маалыматтар менен клиникалык корреляция керек.Оң натыйжалар бактериялык инфекцияны же башка вирустар менен кошо инфекцияны жокко чыгарбайт.Аныкталган антиген оорунун так себеби болушу мүмкүн эмес.Терс натыйжалар COVID-19 инфекциясын жокко чыгарбайт жана дарылоо же пациентти башкаруу чечимдери, анын ичинде инфекцияны көзөмөлдөө боюнча чечимдер үчүн жалгыз негиз катары колдонулбашы керек.Терс натыйжалар пациенттин акыркы экспозицияларынын, тарыхынын жана COVID-19га шайкеш келген клиникалык белгилердин жана симптомдордун болушунун контекстинде каралышы керек жана пациентти башкаруу үчүн зарыл болсо, молекулярдык анализ менен ырасталышы керек.

ТЕСТ ПРИНЦИП

Бул реагент коллоиддик алтын иммунохроматография анализине негизделген.Сыноо учурунда үлгүлөрдүн көчүрмөлөрү Сыноо карталарына колдонулат.Эгерде экстрактыда COVID-19 антигени бар болсо, антиген COVID-19 моноклоналдык антитело менен байланышат.Каптал агымы учурунда комплекс нитроцеллюлоза мембранасы боюнча соргуч кагаздын аягына карай жылат.Сыноо сызыгынан өткөндө (башка COVID-19 моноклоналдык антитело менен капталган T сызыгы) тест сызыгында комплексти COVID-19 антителосу кармап, кызыл сызыкты көрсөтөт;C сызыгынан өткөндө коллоиддик алтын менен белгиленген эчкиге каршы коёнго каршы IgG контролдук сызык менен кармалат (С сызыгы, коён IgG менен капталган) кызыл сызыкты көрсөтөт.

НЕГИЗГИ КОМПОНЕНТТЕР

Төмөнкү компоненттер Rapid COVID-19 антиген тесттик комплектине киргизилген.

Берилген материалдар:

Үлгү түрү

Материалдар

 

шилекей (гана)

  1. COVID-19 антигенинин тест кассетасы
  2. Шилекей чогултуучу аппарат
  3. (1 мл экстракция эритмеси менен)
  4. Колдонуу боюнча нускама
  5. Бир жолу колдонулуучу тамчылаткыч

Талап кылынган, бирок берилбеген материалдар:

1. Таймер

2. Үлгүлөр үчүн түтүк текчеси

3. Ар кандай зарыл болгон жеке коргонуу каражаттары

САКТОО ШАРТТАРЫ ЖАНА жарактуулук мөөнөтү

1. Продукцияны 2-30℃ температурада сактаңыз, сактоо мөөнөтү болжолдуу түрдө 24 ай.

2. Сыноочу кассетаны капты ачкандан кийин дароо колдонуу керек.

3. Сыноо үчүн колдонулганда реагенттер жана аппараттар бөлмө температурасында (15-30℃) болушу керек.

ҮЛГҮ ЖЫЙНАГАНЫ ИШТӨӨ

Тамак тампонунун үлгүлөрүнүн жыйнагы:

Оорулуунун башын бир аз кыйшайтып, оозун ачып, «ах» үндөрүн чыгарып, фарингалдык бадамча бездерин эки тараптан ачып коюу керек.Тампонду кармап, оорулуунун эки жагындагы фарингалдык бадамча бездерин 3 жолудан кем эмес алдыга жана артка орточо күч менен сүртүңүз.

Тампон менен шилекейдин үлгүсүн чогултуу:

Saliva Specimen Collection by Swab

Шилекейди жыйноочу аппарат менен шилекей үлгүсүн чогултуу:

Saliva Specimen Collection by Saliva Collection Device

Үлгүлөрдү ташуу жана сактоо:

Үлгүлөр чогултулгандан кийин мүмкүн болушунча тезирээк текшерилиши керек.Тампондорду же шилекейдин үлгүсүн экстракция эритмесинде бөлмө температурасында 24 саатка чейин же 2°дан 8°Cге чейин сактоого болот.Тоңдурбаңыз.

ТЕСТ МЕТООД

1. Сыноо бөлмө температурасында (15-30°С) иштетилиши керек.

2. Үлгүлөрдү кошуңуз.

Шилекей үлгүсү (Шилекей чогултуучу аппараттан):

Капкакты ачып, бир жолу колдонулуучу тамчылаткыч менен суюктуктун түтүгүн соруп алыңыз.сыноо кассетанын үлгү кудугуна 3 тамчы экстракция эритмесин тамызып, таймерди иштетиңиз.
Saliva Specimen (from Saliva Collection Device)

ТЕСТ ЖЫЙЫНТЫКТАРЫН ЧҮЧҮРҮҮ

Positive

Позитивдүү

C сызыгында түстөр бар, ал эми түстүү сызык C сызыгынан ачыкыраак T сызыгы пайда болду, же ошол жерде

эч кандай T сызыгы көрсөтүлгөн эмес.
Negative

Терс

C сызыгында түстөр бар, ал эми түстүү сызык T сызыгы пайда болду, ал караңгыраак же ага барабар

C линиясы.
Invalid

Жараксыз

Кийинки сүрөттөрдө көрсөтүлгөндөй, C сызыгында эч кандай түстөр жок.Сыноо жараксыз же ката

операцияда болгон.Жаңы картридж менен анализди кайталаңыз.

НАТЫЙЖАЛАРДЫН ОТЧЕТУ

Терс(-): Терс натыйжалар болжолдуу.Терс тесттин натыйжалары инфекцияны жокко чыгарбайт жана дарылоо же башка бейтапты башкаруу чечимдери үчүн, анын ичинде инфекцияны көзөмөлдөө боюнча чечимдерди кабыл алуу үчүн жалгыз негиз катары колдонулбашы керек, өзгөчө COVID-19га ылайык келген клиникалык белгилер жана симптомдор болгондо же ооруган адамдарда вирус менен байланышта.Бул натыйжаларды молекулярдык тестирлөө ыкмасы менен ырастоо сунушталат, эгерде зарыл болсо, пациентти башкаруу контролу.

Позитивдүү(+): SARS-CoV-2 антигенинин болушу үчүн оң.Оң жыйынтыктар вирустук антигендердин бар экенин көрсөтүп турат, бирок инфекциянын статусун аныктоо үчүн пациенттин тарыхы жана башка диагностикалык маалыматтар менен клиникалык корреляция керек.Оң натыйжалар бактериялык инфекцияны же башка вирустар менен коинфекцияны жокко чыгарбайт.Аныкталган антиген оорунун так себеби болушу мүмкүн эмес.

Жараксыз: натыйжаларды билдирбеңиз.Сыноону кайталаңыз.

НАТЫЙЖАЛАРДЫН ОТЧЕТУ

1.Clinical аткаруу тоңдурулган үлгүлөр менен бааланды, жана сыноо аткаруу жаңы үлгүлөрү менен ар кандай болушу мүмкүн.

2.Users үлгүлөрдү чогулткандан кийин мүмкүн болушунча тезирээк үлгүлөрдү сынап көрүшү керек.

3. Позитивдүү тесттин жыйынтыгы башка козгогучтар менен бирге инфекцияны жокко чыгарбайт.

4. COVID-19 антиген тестинин натыйжалары клиникалык тарыхка, эпидемиологиялык маалыматтарга жана пациентти баалаган клиникада болгон башка маалыматтарга дал келиши керек.

5. Эгерде үлгүдөгү вирустук антигендин деңгээли тесттин аныктоо чегинен төмөн болсо же үлгү туура эмес чогултулган же ташылган болсо, тесттин жалган-терс натыйжасы болушу мүмкүн;ошондуктан тесттин терс натыйжасы COVID-19 инфекциясын жугузуу мүмкүнчүлүгүн жокко чыгарбайт.

6.Оорунун узактыгы көбөйгөн сайын үлгүдөгү антигендин саны азайышы мүмкүн.Оорунун 5-күнүнөн кийин алынган үлгүлөр RT-PCR анализине салыштырмалуу терс болушу ыктымал.

7.Сыноо процедурасын аткарбоо тесттин натыйжалуулугуна терс таасирин тийгизиши жана/же тесттин жыйынтыгын жокко чыгарышы мүмкүн.

8. Бул комплекттин мазмуну шилекей үлгүлөрүндөгү COVID-19 антигендерин сапаттуу аныктоо үчүн гана колдонулушу керек.

9. Реагент COVID-19 антигенинин жашоого жөндөмдүү жана жашылбаганын да аныктай алат. Аныктоо натыйжалуулугу антигендин жүгүнө жараша болот жана ошол эле үлгүдө аткарылган башка диагностикалык методдор менен дал келбеши мүмкүн.

10. Терс тесттин натыйжалары башка COVID-19 эмес вирустук же бактериялык инфекцияларды аныктоого арналбайт.

11. Оң жана терс болжолдуу маанилер таралуу көрсөткүчтөрүнө абдан көз каранды.Оорунун таралышы төмөн болгондо, COVID-19 аз/жок активдүүлүгү болгон мезгилде оң тесттин натыйжалары жалган оң натыйжаларды бериши мүмкүн.Тесттин жалган терс натыйжалары COVID-19 менен шартталган оорунун таралышы жогору болгондо көбүрөөк болот.

12. Бул аппарат адам үлгүсүндөгү материал менен гана колдонуу үчүн бааланган.

13. Моноклоналдык антителолор максаттуу эпитоптун аймагында анча-мынча аминокислота өзгөрүүлөрүнө дуушар болгон COVID-19 вирустарын аныктай албай же сезгичтиги азыраак аныктай алышпайт.

14. Бул тесттин натыйжалуулугу респиратордук инфекциянын белгилери жана симптомдору жок пациенттерде колдонуу үчүн бааланган эмес жана көрсөткүчтөрү симптомдору жок адамдарда айырмаланышы мүмкүн.

15. Комплект ар түрдүү тампондор менен валидацияланган.Альтернативдүү тампондорду колдонуу жалган терс натыйжаларга алып келиши мүмкүн.

16. Колдонуучулар үлгүлөрдү чогулткандан кийин үлгүлөрдү мүмкүн болушунча тезирээк сынап көрүшү керек.

17. Rapid COVID-19 антиген тестинин жарактуулугу ткань маданиятынын изоляттарын дентификалоо/тастыктоо үчүн далилденген эмес жана бул сапатта колдонулбашы керек.


  • Мурунку:
  • Кийинки: