жаңылыктар

Aehealth BfArM бекитүү

Aehealth 2019- nCov антиген тести Германиянын Дары-дармек жана медициналык аппараттар боюнча федералдык институтунан (BfArM) Германиянын медициналык аппараттар мыйзамынын (MPG) §11 1-пунктуна ылайык, коронавирусту аныктоо үчүн антиген тесттеринин атайын макулдугун алды.

"Адамзат үчүн жакшыраак ден соолук" философиясын кармануу менен, Aehealth дүйнө жүзү боюнча пандемиялардын алдын алуу жана контролдоо боюнча тез тесттерге дүйнөлүк суроо-талапты канааттандыруу үчүн тынымсыз иштеп келет.Мурун көңдөйүнөн тампон үлгүсү менен аткарылган Aehealth 2019- nCoV антиген тести (коллоиддик алтын) натыйжаларды 15 мүнөттө берет, бул ПТР ыкмасына салыштырмалуу аныктоо убактысын бир топ кыскартат.Сыноо колдонуучуларга абдан жакшы сапаттагы натыйжалар менен жогорку ийкемдүүлүктү бере алат.

Германиянын Саламаттыкты сактоо министри Йенс Спандын айтымында, COVID-19 антиген тесттерин бекитүү калктын көп бөлүгүн текшерүүгө мүмкүндүк берет.Асимптоматикалык адамдарды эрте аныктоо инфекциянын чынжырын үзүп, инфекциянын жайылышын токтото алат.

Rapid COVID-19 антиген тести - бул алардын медициналык тейлөөчүсү тарабынан COVID-19га шектелген адамдардын мурундун тампондорунда, тамак тампондорунда же шилекейинде COVID-19дан нуклеокапсид антигендерин сапаттуу аныктоо үчүн арналган коллоиддик алтын иммунохроматография.

Жаңы коронавирустар β тукумуна кирет.COVID-19 курч респиратордук инфекциялык оору.

Натыйжалар COVID-19 нуклеокапсид антигенин идентификациялоо үчүн.Антиген көбүнчө инфекциянын курч фазасында жогорку дем алуу жолдорунун же төмөнкү дем ​​алуу жолдорунун үлгүлөрүндө аныкталат.

Оң натыйжалар вирустук антигендердин бар экендигин көрсөтүп турат, бирок инфекциянын статусун аныктоо үчүн пациенттин тарыхы жана башка диагностикалык маалыматтар менен клиникалык корреляция керек.

Оң натыйжалар бактериялык инфекцияны же башка вирустар менен кошо инфекцияны жокко чыгарбайт.Табылган антиген оорунун так себеби боло албайт.

Терс жыйынтыктар COVID-19 инфекция жана дарылоо же пациентти башкаруу чечимдери, анын ичинде инфекцияны көзөмөлдөө боюнча чечимдер үчүн жалгыз негиз катары колдонулбашы керек.

Терс натыйжалар пациенттин акыркы экспозицияларынын, тарыхынын жана COVID-19га шайкеш келген клиникалык белгилер менен симптомдордун бар болушунун контекстинде каралышы керек жана пациентти башкаруу үчүн зарыл болсо, молекулярдык анализ менен ырасталган.

2019- nCoV антиген тестинин сертификаттарына ээ компания катары Aehealth пандемияга каршы глобалдык күрөшкө салым кошууга умтулат.Aehealth компаниясынын бир нече COVID-19 тесттери CE белгисине ээ болду жана импорттоочунун өлкөсү тарабынан жергиликтүү стандарттарга жана эрежелерге ылайык тастыкталган.Aehealth азыр COVID-19 инфекциясын жеринде диагностикалоонун ар кандай колдонуу сценарийлерине жооп берген “ПЦР+ Антиген+ Нейтралдаштыруу Антитело” интегралдык чечимин сунуштайт.


Посттун убактысы: 2021-жылдын 12-декабрына чейин
Сурамжылоо